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為了提高獸藥質(zhì)量，建造獸藥GMP車(chē)間，首先要符合新版獸藥GMP要求。有獸藥生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)在2022年6月1日前達(dá)到新版獸藥GMP要求。未達(dá)到新版獸藥GMP要求的獸藥生產(chǎn)企業(yè)（生產(chǎn)車(chē)間），其獸藥生產(chǎn)許可證和獸藥GMP證書(shū)有效期最長(zhǎng)不超過(guò)2022年5月31日。

獸藥GMP車(chē)間選址問(wèn)題

1、要選擇對(duì)獸藥質(zhì)量沒(méi)有污染源，大氣含塵、含菌濃度較低，自然環(huán)境好的區(qū)域；

2、遠(yuǎn)離易產(chǎn)生粉塵、有害氣體的場(chǎng)所；

3、選擇的地址環(huán)評(píng)達(dá)標(biāo)，且水、電、氣、交通便利；

4、獸藥GMP車(chē)間潔凈廠房距離市政交通干道距離不易少于50米。

獸藥GMP車(chē)間布局重點(diǎn)問(wèn)題

1、人流、物流通道分開(kāi)，防止生產(chǎn)感染；

2、動(dòng)物房的設(shè)計(jì)要符合《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施》的有關(guān)規(guī)定，并取得動(dòng)物實(shí)驗(yàn)合格證；

3、廠房面積要足夠，要滿足辦公用房、檢驗(yàn)用房、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、生產(chǎn)潔凈廠房、緩沖通道、倉(cāng)儲(chǔ)用房等。

4、做好三廢處理、動(dòng)物房等嚴(yán)重污染物區(qū)域的布局，防止污染。

獸藥GMP車(chē)間潔凈廠房布局重點(diǎn)問(wèn)題

1、人員、物料各自設(shè)置凈化室，進(jìn)去不同潔凈級(jí)別廠房的人員、物料分別設(shè)置不同的出入口，污染嚴(yán)重的物料，設(shè)置獨(dú)立的出入口；

2、每一個(gè)潔凈區(qū)都設(shè)立安全出口，人員、面積較小的，可只設(shè)立一個(gè)口；

3、不同潔凈度級(jí)別的潔凈室人員、物料進(jìn)入時(shí)，要采取人凈、物凈處理；

4、做好凈化系統(tǒng)的配置，送風(fēng)、回風(fēng)、排風(fēng)管道、新風(fēng)處理設(shè)備、空調(diào)處理設(shè)備、送風(fēng)末端設(shè)備；溫度、濕度、噪音的控制調(diào)控；

5、設(shè)置好工藝用水、工藝管道、工藝排水系統(tǒng)、電氣配電、照明系統(tǒng)。

獸藥GMP車(chē)間用到設(shè)備配置

1、潔凈廠房用到的傳遞窗、風(fēng)淋室、生物安全柜、超凈工作臺(tái)、更衣柜、鞋柜、洗手池、高效過(guò)濾器等；

2、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、理化實(shí)驗(yàn)室用到實(shí)驗(yàn)臺(tái)、邊臺(tái)、帶水槽中央臺(tái)、天平臺(tái)、試劑柜、儲(chǔ)物柜、通風(fēng)柜、原子吸收罩、氣瓶柜等；

以上是自己對(duì)獸藥GMP車(chē)間布局建造的一些粗略見(jiàn)解，提出個(gè)人的看法，不是標(biāo)準(zhǔn)，僅供參考。