藥品無菌車間最關鍵的是潔凈生產(chǎn)車間的環(huán)境控制和其他輔助功能間的配套。潔凈區(qū)內(nèi)人員活動區(qū)域的控制,環(huán)境、微生物的控制,物料的進出處理程序,清場消毒的控制?;驹瓌t是要防止污染,特別是人員或物料可能存在的交叉污染。建立各崗位制度,建立風險評估(CAPA)系統(tǒng) 。
GMP即良好生產(chǎn)規(guī)范, GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準,要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關法規(guī)達到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善。
廣州沃霖專業(yè)十余年來從事實驗室建設、凈化工程、潔凈工程規(guī)劃設計建設行業(yè),公司擁有20項實用新型專利、10項計算機軟著、3項ISO資質(zhì)。十余年的技術沉淀、專業(yè)的凈化工程團隊、眾多的工程案例,廣州沃霖值得您的信賴。
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